Tout sur FDA

C'est un deal important que vient de signer Plasma Industries. La société belge biopharmaceutique s'est engagée à fournir des protéines issues du plasma sanguin pour la fabrication d'un médicament qui sera prochainement commercialisé aux Etats-Unis. De quoi lui assurer une manne annuelle de 4 millions d'euros durant une douzaine d'année.

La société Miracor Medical présente un système technologique unique pour traiter les infarctus aigus. Une innovation qui a reçu la dénomination 'Breakthrough Device' par la FDA, l'agence américaine de contrôle médicamenteux. Une grande promesse pour la chirurgie cardiaque.

Les choses se précisent pour la pillule Estelle de Mithra. La biotech liégeoise a en effet publié des résultats positifs pour l'étude de phase III du contraceptif aux États-Unis et au Canada. Une étude qui visait à évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament, dont la commercialisation se précise désormais.

Mithra reporte la commercialisation aux Etats-Unis de son anneau vaginal Myring. En cause: des études complémentaires que lui demande de fournir le régulateur américain, la FDA. Une annonce qui a lourdement pesé sur le titre à la Bourse de Bruxelles.

Les perspectives de croissance sont plus qu'encourageantes pour Cefaly, dont le dispositif de traitement des migraines vient d'obtenir une nouvelle autorisation de la FDA américaine pour une autre indication, à savoir les crises de migraine. C'est ce qu'a annoncé ce vendredi la PME liégeoise à l'occasion de l'inauguration de son nouveau siège dans la Science Park de Seraing.