Tout sur FDA

PiCSO : Révolutionnaire pour les infarctus aigus

La société Miracor Medical présente un système technologique unique pour traiter les infarctus aigus. Une innovation qui a reçu la dénomination 'Breakthrough Device' par la FDA, l'agence américaine de contrôle médicamenteux. Une grande promesse pour la chirurgie cardiaque.

Mithra en route pour la commercialisation d'Estelle 30/01/19

Les choses se précisent pour la pillule Estelle de Mithra. La biotech liégeoise a en effet publié des résultats positifs pour l'étude de phase III du contraceptif aux États-Unis et au Canada. Une étude qui visait à évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament, dont la commercialisation se précise désormais.

Revers pour le Myring de Mithra 17/12/18

Mithra reporte la commercialisation aux Etats-Unis de son anneau vaginal Myring. En cause: des études complémentaires que lui demande de fournir le régulateur américain, la FDA. Une annonce qui a lourdement pesé sur le titre à la Bourse de Bruxelles.

Cefaly investit dans sa croissance 06/10/17

Les perspectives de croissance sont plus qu'encourageantes pour Cefaly, dont le dispositif de traitement des migraines vient d'obtenir une nouvelle autorisation de la FDA américaine pour une autre indication, à savoir les crises de migraine. C'est ce qu'a annoncé ce vendredi la PME liégeoise à l'occasion de l'inauguration de son nouveau siège dans la Science Park de Seraing.